質(zhì)量風險管理課程大綱

課程背景

◆質(zhì)量風險管理是對企業(yè)內(nèi)可能產(chǎn)生的各種質(zhì)量風險進行識別、衡量、分析、評價，并適時采取及時有效的方法進行防范和控制，用最經(jīng)濟合理的方法來綜合處理風險，以實現(xiàn)質(zhì)量最大安全保障的一種科學管理方法。 質(zhì)量風險就是由于企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的不確定性、生產(chǎn)經(jīng)營活動的復雜性和企業(yè)能力的有限性而導致企業(yè)的實際收益達不到預期收益，甚至導致企業(yè)質(zhì)量活動失敗的可能性。

◆當今，世界經(jīng)濟動蕩不安，企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境風云變換，多數(shù)企業(yè)出現(xiàn)滯長的群體現(xiàn)象，我們應該：  

1、如何識別和分析企業(yè)面臨哪些質(zhì)量風險？  

2、如何監(jiān)測質(zhì)量風險發(fā)生的概率和程度以及對企業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？  

3、我們?nèi)绾沃贫ㄙ|(zhì)量風險應對策略，避免企業(yè)陷入惡性經(jīng)營的境地？

4、如何才能確保企業(yè)財務報告對經(jīng)營決策產(chǎn)生有價值的影響？

課程收益

◆幫助學員提升質(zhì)量風險管理體系內(nèi)容，梳理質(zhì)量風險的易發(fā)領域，發(fā)生規(guī)律和管控方式。

◆建立質(zhì)量風險管理模型，突破片面的企業(yè)控制和思維誤區(qū)。

◆助學員掌握質(zhì)量風險控制的事實步驟和操作工具，實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量風險管控有效落地。

◆提升管理層對內(nèi)部控制自我評估的能力，建立有效的內(nèi)部控制環(huán)境；

◆明確如何結(jié)合企業(yè)自身特點、建立適合企業(yè)自身情況的質(zhì)量風險管理系統(tǒng)；

◆通過企業(yè)運作中的典型實例和質(zhì)量風險管理實戰(zhàn)訓練，幫助學員明確主要質(zhì)量風險控制要點、技術(shù)、方法和標準。

授課對象

◆企管、研發(fā)、營銷管理、設備、采購部門的人員。

◆技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部的中層經(jīng)理、基層主管和工程師。

課程形式

老師講授+小組演練+小組討論+學員發(fā)表+老師點評+案例分析。

課程時長

一天（6小時）

課程大綱

一、質(zhì)量風險管理概述

1、質(zhì)量風險管理的原則

2、風險管理的框架

3、風險管理過程關(guān)系圖

4、風險的常見類型

（1）依據(jù)風險產(chǎn)生的原因，風險分為

（2）根據(jù)風險標的的不同，風險可分為

（3）依據(jù)風險的后果不同，風險可分為

（4）依據(jù)產(chǎn)生風險的行為分類，風險可以分為

二、質(zhì)量風險管理過程（結(jié)合ISO9001:2015標準要求）

1、風險管理過程的組成

（1）溝通和協(xié)商

（2）明確環(huán)境

（3）風險識別

（4）風險分析

（5）風險評價

（6）風險處理

2、溝通和協(xié)商

（1）與利益相關(guān)者溝通和協(xié)商

（2）協(xié)商團隊方法

3、明確環(huán)境

（1）明確外部環(huán)境

（2）明確內(nèi)部環(huán)境

4、明確風險管理過程狀況

5、確定風險準則

6、確定風險準則時應考慮的因素

四、質(zhì)量風險識別、風險分析與評價

1、質(zhì)量風險識別的含義

2、風險識別的過程

3、質(zhì)量風險識別方法

（1）基于證據(jù)的方法

（2）系統(tǒng)性的團隊方法

（3）歸納推理技術(shù)

（4）頭腦風暴法

（5）德爾菲法

4、質(zhì)量風險分析要考慮

（1）導致風險的原因和風險源

（2）風險事件的正面和負面的后果及其發(fā)生的可能性

（3）影響后果和可能性的因素

（4）不同風險及其風險源的相互關(guān)系以及風險的其他特性

（5）還要考慮現(xiàn)有的管理措施及其效果和效率

5、質(zhì)量風險分析的方法

（1）定性的

（2）半定量的

（3）定量

（4）或以上方法的組合

6、質(zhì)量風險分析的結(jié)果

（1）定性評估

（2）半定量法

（3）定量分析

7、質(zhì)量風險評價決策包括：

（1）某個風險是否需要應對；

（2）風險的應對優(yōu)先次序

（3）是否應開展某項應對活動

（4）應該采取哪種途徑

4、質(zhì)量風險評價結(jié)果

5、質(zhì)量風險等級的劃分

（1）上段

（2）中段

（3）下端

五、質(zhì)量風險評估技術(shù)與風險防范措施

1、技術(shù)的選擇

（1）情景分析

（2）FMEA

（3）風險矩陣

2、質(zhì)量風險防范措施

（1）回避風險

（2）預防風險

（3）自留風險

（4）轉(zhuǎn)移風險

六、質(zhì)量風險處理

1、風險應對

（1）修正風險的過程

（2）風險處理包括了一個循環(huán)過程

（3）風險處理方案（應對措施）不必互相排斥或適宜所有情況

2、選擇風險處理方案（應對措施）

3、制定和實施風險處理應對計劃

4、案例分析：某日化質(zhì)量風險案例

（1）經(jīng)營風險

（2）技術(shù)風險

（3）質(zhì)量風險

（4）用工風險

（5）采購風險

（6）倉儲物流風險

七、質(zhì)量風險管理實戰(zhàn)

1、質(zhì)量風險控制與技術(shù)

（1）收集和識別行業(yè)質(zhì)量相關(guān)法規(guī)及其要求

（2）針對企業(yè)質(zhì)量實際情況進行分析和評價與法規(guī)及企業(yè)要求的遵守程度

（3）質(zhì)量風險控制

? 選好供應商，做好供應商管理

? 制定嚴格的原材料檢驗標準、生產(chǎn)過程控制規(guī)范、成品檢驗標準、產(chǎn)品試驗標準

? 按標準嚴把原材料、成品出貨質(zhì)量關(guān)，產(chǎn)品試驗按標準執(zhí)行

? 建立質(zhì)量成本控制體系，嚴格控制各項質(zhì)量成本支出

? 做好員工及各階層質(zhì)量意識與責任、質(zhì)量標準與要求的培訓

? 企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量績效考核

? 重視和做好質(zhì)量異常分析與整改

（4）質(zhì)量控制技術(shù)

? 質(zhì)量先期策劃——APQP

? 失效模式與影響分析——FMEA

? 測量系統(tǒng)分析——MSA

? QC工程圖

? QCC品管圈

2、產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量風險控制

（1）識別客戶的需求與心聲——CP

（2）全面做好設計開發(fā)策劃，對設計開發(fā)詳細的分工，制定設計開發(fā)進度表

（3）收集和識別全面設計開發(fā)的輸入

（4）做好設計開發(fā)的評審、驗證和確認工作，需要時相關(guān)部門負責人要參與

（5）設計開發(fā)輸出必須要滿足設計開發(fā)輸入的要求

（6）設計開發(fā)變更應全面識別變更后所產(chǎn)生新的風險

（7）做好設計失效模式與后果分析——DFMEA

3、原材料及供應商質(zhì)量風險控制

（1）做好供應商開發(fā)、評估與選擇工作

（2）做好供應商現(xiàn)場評估和認證審核工作

（3）原材料驗收標準應與供應商保持一致

（4）做好供應商樣件確認、評估與管理工作

（5）執(zhí)行MIL-STD-105E抽樣方案，對來料進行檢驗

（6）做好來原材料測量設備的校準、檢定、使用及保養(yǎng)工作

（7）重視不合格原材料供應商的糾正預防管理工作

（8）對供應商執(zhí)行績效考核

（9）對供應商按ABC、四輪定位分類管理

4、生產(chǎn)實現(xiàn)過程質(zhì)量風險控制

（1）編制過程失效模式與影響分析——PFMEA

（2）識別生產(chǎn)重點工序和特殊工序，對其進行管理

（3）產(chǎn)前做好物料齊套管理

（4）生產(chǎn)前、中、后對5M1E（即：人、機、料、法、環(huán)、測）進行管理

（5）重視和執(zhí)行首件和末件進行檢查

（6）按規(guī)定時間間隔對各生產(chǎn)工序進行檢驗控制，特別是重點和特殊工序

（7）重視生產(chǎn)員工的教育訓練

（8）重視生產(chǎn)質(zhì)量異常處理

（9）嚴格執(zhí)行“三檢制”、“四不放過”原則

（10）重視生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理

（11）識別和消除生產(chǎn)過程“七大浪費”

（12）做好生產(chǎn)設備的點檢、維護和保養(yǎng)工作

5、倉儲及物流運輸質(zhì)量風險控制

（1）成立完善的倉儲與物流管理職能部門

（2）制定完善的倉儲與物流管理制度

（3）倉儲物流嚴格按照管理制度執(zhí)行日常工作和管理

（4）做好物資的收、發(fā)、存、揀、管等工作，保證“賬、物、卡”一致

（5）做好物資“先進先出”管理

（6）按標準要求對倉庫的溫度、濕度和環(huán)境進行管理

（7）倉庫做好防“四害”管理工作

（8）做好倉儲與物流的安全管理工作

（9）做好盤點，呆滯物料管理工作

6、消費者端質(zhì)量風險控制

（1）定期與不定期對消費者滿意度進行調(diào)研

（2）將調(diào)研結(jié)果制定糾正預防整改方案，確保在組織內(nèi)得到實施

（3）制定產(chǎn)品召回制度，當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故案制度執(zhí)行

（4）正確和重視客戶的反饋：包括客戶的建議、投訴和退貨信息

（5）做好產(chǎn)品出貨質(zhì)量檢驗，嚴把產(chǎn)品出貨質(zhì)量關(guān)

7、小組討論：

（1）針對以上六方面風險管理內(nèi)容，小組進行討論并做好記錄

（2）小組派代表上臺分享本組討論的成果

（3）各組學員補充建議

（4）老師點評