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ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質量管理 體系標準理解、實施及內(nèi)審員培訓

學習費用: 2500.00元/人 主講老師: 專職講師
開課時間: 2023-11-09 課時安排: 2天
開課地點: 上海
課程報名: 隋老師 (微信同號)
課程對象: 從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。
課程簡介: 本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質量管理體系標準的重點難點,使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求,有效的進行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理水平,增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力,促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理,并獲得內(nèi)審員證書。
課程分類: 領導力 | 人力資源 | 市場營銷 | 財務稅務 | 戰(zhàn)略管理 | 薪酬績效 | 職業(yè)素養(yǎng) | 經(jīng)理人 | 生產(chǎn)管理 | 采購管理 | 質量管理 | 物流管理 | 供應鏈管理 | 倉儲管理 | 管理體系 | 項目管理 | 商務禮儀 | 談判技巧 | 目標管理 | 客戶服務 | 溝通和表達 | 心理學 | 阿米巴 | 事業(yè)單位 | 國際貿(mào)易 | 數(shù)字化轉型 | 資本運作 | 國學智慧 | 房地產(chǎn) | epc培訓 | TTT培訓 | 招投標 | 女性培訓 | 班組管理 | 店長培訓 | 六西格瑪 |
更新時間: 2023-03-03 12:39

收費標準:2500/

?  含授課費、證書費、資料費、午餐費、茶點費、會務費、稅費

?  不包含學員往返培訓場地的交通費用、住宿費用、早餐及晚餐 

課程目標:

本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質量管理體系標準的重點難點,使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求,有效的進行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理水平,增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力,促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理,并獲得內(nèi)審員證書。

參訓對象:

從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。

授課形式:

知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風暴、強調(diào)學員參與。

課程大綱:

培訓內(nèi)容

備注

?  教師與學員介紹、培訓目的調(diào)查


?  13485管理基本目的、對象、術語、原理、內(nèi)容

?  質量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式

通過本節(jié)內(nèi)容的學習,讓員工了解ISO13485質量管理的基本原理、對象、過程方法,并學會規(guī)章制度的編制、實施

?  設計開發(fā)過程與13485標準要求培訓

?  主文檔和批記錄的管理

?  IQ、OQPQ

?  風險管理

?  生產(chǎn)管理過程與13485標準要求培訓

通過本節(jié)的學習,達到員工了解ISO13485標準要求

?  產(chǎn)品檢驗

?  不合格品控制

?  醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理

?  醫(yī)療器械召回

?  忠告性通知發(fā)布管理

?  質量異常的判定

?  質量改進管理

通過本節(jié)的學習,達到員工了解ISO13485標準要求

?  支持性過程(人、機、料等過程)與13485標準要求培訓

通過本節(jié)的學習,達到員工了解ISO13485標準要求

?  內(nèi)審員知識培訓

?  考試

?  考卷講解

?  互動交流

評估培訓效果


 
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